各相關單位：

為切實加強藥品、醫療器械質量安全，進一步督促藥品、醫療器械經營企業落實質量安全主體責任，依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用監督管理辦法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法律法規要求，我局研究制定了藥品、醫療器械經營企業質量安全主體責任清單和負面清單，現印發給你們。請結合工作實際，對照清單事項做好貫徹落實，確保藥品、醫療器械質量安全。

附件：

1.藥品經營企業質量安全主體責任清單

2.藥品經營企業質量安全負面清單

3.醫療器械經營企業質量安全主體責任清單

4.醫療器械經營企業質量安全負面清單

蘇州工業園區市場監督管理局

2023年10月31日