近日，碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司一行專程來(lái)到蘇州工業(yè)園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，送上了一面印有“精準(zhǔn)服務(wù)促發(fā)展心系企業(yè)辦實(shí)事”的錦旗，對(duì)園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和藥品管理中心在流式細(xì)胞儀BDFACSLyric獲批過(guò)程中給予的專業(yè)支持和悉心指導(dǎo)表示感謝。

流式細(xì)胞術(shù)是生物科學(xué)、臨床診斷和藥物研發(fā)的重要技術(shù)，憑借其快速、精準(zhǔn)的細(xì)胞特性分析能力為細(xì)胞周期和凋亡分析、疾病預(yù)防與診療、生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)與藥物篩選提供核心支撐。碧迪醫(yī)療作為流式細(xì)胞技術(shù)的開(kāi)拓者和引領(lǐng)者，于2016年在中國(guó)上市首批流式細(xì)胞儀配套用檢測(cè)試劑，隨后持續(xù)加速本土化進(jìn)程。

BDFACSLyric是碧迪醫(yī)療引入中國(guó)生產(chǎn)的首款高端流式細(xì)胞儀，于今年4月底正式獲批。它的本土化是碧迪醫(yī)療基于對(duì)中國(guó)醫(yī)療需求與發(fā)展?jié)摿Φ纳羁潭床欤匀蝾I(lǐng)先技術(shù)精準(zhǔn)契合中國(guó)科研與醫(yī)療轉(zhuǎn)型，激活“中國(guó)式創(chuàng)新”，踐行“根植中國(guó)、服務(wù)中國(guó)”戰(zhàn)略的又一里程碑。

園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和藥品管理中心在對(duì)企業(yè)的服務(wù)過(guò)程中，始終堅(jiān)持提前介入、全程指導(dǎo)的原則，自獲悉碧迪醫(yī)療擬國(guó)產(chǎn)化流式細(xì)胞儀以來(lái)，就將其納入重點(diǎn)服務(wù)清單，積極協(xié)調(diào)企業(yè)與省藥監(jiān)局及審評(píng)中心進(jìn)行溝通，配合開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，加速了該產(chǎn)品的上市進(jìn)程。

下一步，園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和藥管中心將持續(xù)關(guān)注企業(yè)需求，提升服務(wù)效能，助力園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

編輯 周一浩

2025年8月22日